SK바이오사이언스

SK바이오사이언스, 국내 최초 코로나19 백신 최종 승인
SK바이오사이언스의 SKYCovione(GBP510)이 수요일 사용 승인을 받아 국내 최초로 개발된 코로나19 백신이 승인됐다.

SK바이오사이언스

토토사이트 식품의약품안전처(MFDS)가 재조합 단백질 기반 백신의 사용을 허가했다고 밝혔다.

오유경 식품의약품안전처장은 “3개 자문위원회의 자문을 받아 백신의 안전성과 유효성을 철저히 점검했다”고 말했다.

앞으로 다양한 기관들과 협력해 감염병에 선제적으로 대응할 수 있도록 노력하겠다”고 말했다.more news
SK바이오사이언스 안재용 대표는 “국내 최초 코로나19 백신 개발은 정부와 구성원들의 밤낮없이 애쓰신 노력 끝에 이뤄낸 성과”라며

“앞으로도 다양한 글로벌 기관들과 협력해 나갈 것”이라고 말했다.

새로운 팬데믹에 선제적으로 대응하기 위해 자체 연구 및 제조 기술을 기반으로 하고 있습니다.”

SKYCovione은 Bill & Melinda Gates Foundation 및 CEPI(전염병 대비 혁신 연합)의 자금 지원을 받아 GlaxoSmithKline(GSK) 및

University of Washington의 단백질 디자인 연구소(IPD)와 공동으로 개발되었습니다.

SK바이오사이언스에 따르면 고려대 구로병원, 국제백신연구소(IVI) 등 16개 기관과 공동으로 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한

임상 3상에서 백신이 모주에 대한 중화항체반응을 유도했다.

SK바이오사이언스

회사는 중화 항체 역가 또는 혈액 샘플의 항체 수준이 두 번째 투여 2주 후에 약 33배 증가했다고 말했습니다.

중화항체역가가 4배 이상 증가하거나 혈청전환된 참가자의 비율은 98.06%였다.

65세 이상 참가자의 경우 항체 전환율이 95.3%에 달했다.

SK바이오사이언스는 백신의 보다 폭넓은 활용을 위해 스카이코비온의 이종 및 동종 부스터 임상시험을 준비하고 있다.

또한 청소년과 어린이를 대상으로 임상시험을 실시할 계획입니다.

또 개발도상국에 초저온유통시설 없이 백신이 보급될 수 있도록 스카이코비온 비상용 등재를 세계보건기구(WHO)에 요청할 예정이다.

SK바이오사이언스에 따르면 백신은 섭씨 2~8도의 일반 냉장 조건에서 보관할 수 있다.
SK바이오사이언스 안재용 대표는 “국내 최초 코로나19 백신 개발은 정부와 구성원들의 밤낮없이 애쓰신 노력 끝에 이뤄낸 성과”라며

“앞으로도 다양한 글로벌 기관들과 협력해 나갈 것”이라고 말했다.

새로운 팬데믹에 선제적으로 대응하기 위해 자체 연구 및 제조 기술을 기반으로 하고 있습니다.”

SKYCovione은 Bill & Melinda Gates Foundation 및 CEPI(전염병 대비 혁신 연합)의 자금 지원을 받아 GlaxoSmithKline(GSK) 및

University of Washington의 단백질 디자인 연구소(IPD)와 공동으로 개발되었습니다.

SK바이오사이언스에 따르면 고려대 구로병원, 국제백신연구소(IVI) 등 16개 기관과 공동으로 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한

임상 3상에서 백신이 모주에 대한 중화항체반응을 유도했다.

SK바이오사이언스에 따르면 고려대 구로병원, 국제백신연구소(IVI) 등 16개 기관과 공동으로 18세 이상 성인 4037명을 대상으로 한

임상 3상에서 백신이 모주에 대한 중화항체반응을 유도했다.